Карта сайта

Заработал онлайн-сервис Гослекслужбы по выдаче лицензий для фармацевтического рынка

13.12.2019

В тестовом режиме заработал онлайн-сервис Гослекслужбы по получению разрешительных документов, а именно – относительно лицензирования деятельности по производству и импорту лекарственных средств, а также – розничной и оптовой торговли. Одна среди наиболее востребованных функций Гослекслужбы стала доступной для тестирования представителями бизнеса: промышленными производителями, аптечными учреждениями, импортерами и дистрибьюторами.

Онлайн-сервис призван обеспечить оптимизацию процедуры получения лицензий, уменьшить количество отказов из-за субъективных технических ошибок, а главное – обеспечить большую прозрачность процессов и устранения рисков коррупции.

Проект реализован в партнерстве Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и Министерства цифровой трансформации, при поддержке проекта USAID/UK aid «Прозрачность и подотчетность в государственном управлении и услугах/TAPAS».

Новый онлайн-сервис будет способствовать совершенствованию процесса взаимодействия бизнеса с Гослекслужбой по предоставлению услуг по лицензированию с момента подачи заявлений в выдаче соответствующего свидетельства, сообщая о состоянии рассмотрения заявлений в режиме реального времени.

Сейчас в тестовом режиме будут доступны три онлайн-услуги по выдаче лицензии относительно осуществления деятельности по: 1) производства (промышленного), 2) импорта (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и 3) изготовление лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Онлайн-сервис доступен на портале Гослекслужбы по ссылке: http://e-services.dls.gov.ua/, через вход в личный кабинет. Доступ в кабинет осуществляется только с помощью электронной цифровой подписи (ЭЦП/КЭПУ) одинаково для физических и юридических лиц. Удобным сервис будет как для заявителей, которые впервые будут получать лицензию, так и для существующих лицензиатов, которые получили лицензию раньше.

С помощью нового онлайн-сервиса пользователи кабинета будут иметь возможность:

  • подать заявление на получение лицензии на осуществление деятельности или аннулировать ее;
  • создать или закрыть аптеку (аптечный склад);
  • расширить или сузить вид деятельности и перечень лекарственных форм;
  • внести изменения или дополнения в перечень лекарственных средств, импортируемых и к формам выпуска лекарственных средств;
  • изменить уполномоченное лицо, контрактных производителей и информацию о специалистах.

Формат подачи заявлений и сопроводительной документации хранится доступным на выбор – как онлайн, так и в бумажном виде.

В ближайших планах предусмотрено расширение услуг онлайн-системы Гослекслужбы, а именно: разработка и внедрение перечня онлайн-услуг по выдаче заключений о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств и соответствие медицинского иммунобиологического препарата требованиям государственных и международных стандартов.

Проект реализован в сотрудничестве с Фондом Восточная Европа.
 
Источник: сайт Министерство и Комитет цифровой трансформации Украины