3 апреля 2019 года Кабинет Министров Украины принял Концепцию реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств. Это означает, что постепенно на всех упаковках рецептурных лекарств появится специальная маркировка, которая будет гарантией оригинальности лекарств. Такая практика борьбы с фальсификатом уже доказала свою эффективность в развитых странах мира.
Маркировка на упаковках лекарств будет гарантией качества: пациент сможет проверить, что препарат не является фальсифицированным, просроченным или завезенным в страну с нарушением норм.
Маркировка упаковок лекарственных средств специальным кодом будет внедряться постепенно:
- I этап – пилотный проект. На этом этапе маркировка лекарств будет добровольным: принять участие в программе могут любые фармпроизводители.
- II этап – постепенное введение обязательной маркировки отдельных видов лекарственных средств, определенных МОЗ Украины. В частности маркировка обязательно появится на лекарствах, которые компенсируются за счет государства – Госперечень, программа "Доступные Лекарства".
- III этап – введение обязательной маркировки всех видов лекарственных средств определенных МОЗ Украины, как подлежащие маркировке (в частности, всех рецептурных препаратов).
КАК БУДЕТ РАБОТАТЬ 2D-КОДИРОВАНИЕ?
При производстве лекарств на заводах производитель будет наносить на каждую упаковку индивидуальную маркировку. Данные об этом будут заноситься в единую электронную информационную базу.
Это позволит отслеживать всю цепочку поставки лекарств – от производства или импорта к продаже в аптеке. Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарств и дату производства.
Таким образом, если кто-то где-то попытается продать фальсифицированный препарат с теми же данными, то у него это не получится.
Для пациента будет доступна удобная опция проверки – сканирование кода через мобильное приложение. Специальное приложение будет проводить идентификацию кода и на экране смартфона отображается информация о конкретном препаратЕ, в том числе – настоящий он или нет.
С развитием электронного здравоохранения информационная база лекарств будет интегрирована с центральным компонентом системы электронного здоровья. В будущем станет возможным не только проверять подлинность препаратов, но и отслеживать случаи продажи рецептурных лекарств без рецепта. Контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть эти продажи – база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов. В случае, когда препарат продан, а у пациента не было рецепта, то контролирующие органы получат сообщение от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на продажу медикамента без рецепта.
2D-кодирование – это масштабный механизм контроля, который имеет множество полезных опций как для государства, так и для производителя. Благодаря его внедрению государство будет иметь реальную статистику потребления пациентами лекарств и сможет более точно планировать объемы закупок лекарств и финансирования государственных программ, а фармкомпании – объемы производства и распределение лекарств по аптекам.
Почти все иностранные лекарства, которые продаются в Украине, уже имеют двухмерное кодирование упаковок. Некоторые украинские фармкомпании также уже приобрели необходимое оборудование и кодируют свои препараты.
Напомним, по информации Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время каждая 10 упаковка препарата в странах с низким и средним доходом является фальсифицированной. Аналогичная статистика касается и препаратов, попадающих на украинский рынок незаконно или без надлежащей проверки.
Источник: сайт Министерства здравоохранения Украины (http://moz.gov.ua/)
